什么是醫(yī)藥用途發(fā)明專利?
1、什么是醫(yī)藥用途發(fā)明專利?
用途發(fā)明,是指在發(fā)現(xiàn)物質(zhì)(產(chǎn)品)的特有性質(zhì)后,專門利用這種性質(zhì)而形成的發(fā)明。醫(yī)藥用途發(fā)明專利是醫(yī)藥領(lǐng)域特有的一類發(fā)明專利,如果研究人員發(fā)現(xiàn)了某種物質(zhì)具有治療某種疾病的效果,可以根據(jù)此發(fā)明創(chuàng)造提出專利申請(qǐng)。此外,根據(jù)專利法第25條第1款第(3)項(xiàng)的規(guī)定,疾病的診斷和治療方法不能被授予專利權(quán),在專利申請(qǐng)中,通常應(yīng)將醫(yī)藥用途權(quán)利要求撰寫為例如“產(chǎn)品X在制備治療疾病Y的藥物中的用途”的形式。
例如“偉哥”最初只是作為治療心絞痛的藥物,而其用于治療陽痿的用途專利,為輝瑞制藥公司創(chuàng)造了巨大的價(jià)值。
2、如果某專利權(quán)人擁有醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán),其他人還能否就這個(gè)醫(yī)藥的新用途來申請(qǐng)專利?
根據(jù)專利法的規(guī)定,任何單位和個(gè)人對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案,均可以向國(guó)務(wù)院專利行政部門提出發(fā)明專利申請(qǐng)。具體到藥品技術(shù)領(lǐng)域,專利申請(qǐng)通常包括化合物專利、制備方法專利和藥品用途專利。針對(duì)已有藥品,任何單位和個(gè)人均可以在劑型、給藥方式、生產(chǎn)工藝、新的用途等方面持續(xù)開展研發(fā)和創(chuàng)新,并可以針對(duì)其完成的創(chuàng)新成果申請(qǐng)專利,這是世界各國(guó)通行的做法,在我國(guó)也符合相關(guān)法律規(guī)定。
3、如果可以就醫(yī)藥的新用途申請(qǐng)專利,需要滿足什么樣的條件才能獲權(quán)?
雖然任何單位和個(gè)人都可以就其完成的發(fā)明創(chuàng)造提交專利申請(qǐng),但提交了申請(qǐng)不等于就能獲得授權(quán)。根據(jù)我國(guó)專利法的規(guī)定,發(fā)明專利申請(qǐng)要經(jīng)過初步審查、實(shí)質(zhì)審查等一系列法律審批手續(xù),沒有發(fā)現(xiàn)駁回理由的,才能授予發(fā)明專利權(quán)。
同其他專利一樣,醫(yī)藥用途發(fā)明專利需要滿足授予專利權(quán)的法定要求,特別是新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性和充分公開的要求。新穎性是指要求保護(hù)的主題是新的,即在專利申請(qǐng)日以前全世界范圍內(nèi)都沒有公開過此物質(zhì)具有要求保護(hù)的用途;也沒有任何單位或個(gè)人就此用途在申請(qǐng)日以前向?qū)@痔岢鲞^申請(qǐng)并記載在申請(qǐng)日以后公布的專利申請(qǐng)文件或者公告的專利文件中。創(chuàng)造性是指要求保護(hù)的主題相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步,對(duì)于已知產(chǎn)品的用途發(fā)明,如果該新用途不能從產(chǎn)品本身的結(jié)構(gòu)、組成、分子量、已知的物理化學(xué)性質(zhì)以及該產(chǎn)品的現(xiàn)有用途顯而易見地得出或者預(yù)見到,而是利用了產(chǎn)品新發(fā)現(xiàn)的性質(zhì),并且產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果,可認(rèn)為這種已知產(chǎn)品的用途發(fā)明有創(chuàng)造性。實(shí)用性,是指該發(fā)明能夠制造或者使用,并且能夠產(chǎn)生積極效果。充分公開是指在專利申請(qǐng)說明書中應(yīng)當(dāng)記載所使用的藥品、使用方法及所取得的效果,使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)嵤┰撫t(yī)藥用途發(fā)明。
4、如果醫(yī)藥產(chǎn)品專利權(quán)和醫(yī)藥新用途專利權(quán)分別掌握在不同專利權(quán)人手中,那么這個(gè)藥品用途專利如何實(shí)施?
如果某單位就已有藥品的新用途提交專利申請(qǐng)并通過審批獲得授權(quán),該單位在生產(chǎn)、銷售該藥品,并將其用于新用途時(shí),需要獲得已有藥品在先化合物、制備方法等基礎(chǔ)專利權(quán)利人的許可。反之,如果在先基礎(chǔ)專利的權(quán)利人生產(chǎn)銷售該藥品并將其用于新用途,也需要獲得新用途專利權(quán)利人的許可。這就是實(shí)踐中通常所說的專利權(quán)人之間的交叉許可。
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